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近日，南京融捷康生物科技有限公司發(fā)布的一則招募中重度哮喘患者的消息引人關(guān)注。原來，由融捷康自研的國內(nèi)首個自免雙特異性納米抗體藥物——RC1416注射液，正在全國數(shù)十家知名醫(yī)院開展臨床研究。這款雙抗藥品在藥效、安全性和成藥性等多重指標(biāo)上具有較好的優(yōu)勢，未來有望成為中重度哮喘患者的福音。

眾所周知，融捷集團(tuán)在新能源領(lǐng)域建樹頗豐，但融捷集團(tuán)其實早已藍(lán)海布局，競逐生命科技新賽道。融捷康正是融捷集團(tuán)旗下國內(nèi)納米抗體醫(yī)藥領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，自成立以來，就致力于納米抗體技術(shù)的創(chuàng)新生物藥研發(fā)。這也正是呂向陽董事長經(jīng)營企業(yè)的精髓：科技創(chuàng)新是推動企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力。

入局藍(lán)海：搶占先機(jī)競逐生物醫(yī)藥新賽道

1989年，比利時科學(xué)家在駱駝科動物血液中偶然發(fā)現(xiàn)一種新型抗體，從此開創(chuàng)了抗體研究的新領(lǐng)域。這種抗體是目前通過基因工程手段獲得的最小抗體，長度為納米級，故稱納米抗體。相比傳統(tǒng)抗體，納米抗體因為小，所以具備更多優(yōu)勢。在臨床診斷、治療領(lǐng)域，納米抗體藥物可以快速地捕獲病毒抗原，高效阻斷病原傳播。對于牛皮癬、紅斑狼瘡、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等目前難以根治的自身免疫性疾病，納米抗體藥品將會發(fā)揮更大作用。在抗癌方面，納米抗體藥物也是“潛力股”，因為它們更容易滲透到腫瘤組織中。

如果從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的角度看，去年全球抗體市場規(guī)模達(dá)到了 2368.6億美元，細(xì)分到雙特異性抗體賽道，目前市場規(guī)模超過110億美元，預(yù)計到2033年，市場規(guī)模將超過1900億美元。雖然納米抗體的市場規(guī)模目前只有數(shù)十億美元，但因為納米抗體和雙特異性抗體有極強(qiáng)的優(yōu)勢互補(bǔ)，因此雙特異性納米抗體成了研發(fā)熱點。隨著全球?qū)?chuàng)新藥物的需求不斷增加，雙特異性納米抗體作為一種新型的抗體藥物形式，具有巨大的市場潛力。

本著為人類健康謀福利的初心，基于良好的市場前景，呂向陽董事長以一個企業(yè)家獨到的眼光和格局，站在時代前沿，于2017年成立南京融捷康生物科技有限公司，開啟了傳統(tǒng)行業(yè)之外的科技創(chuàng)新之路。雖然中國整體起步晚于國外，但融捷康是國內(nèi)納米抗體領(lǐng)域首批研發(fā)機(jī)構(gòu)之一，算是起了個大早，也趕了個早集。也正因為起步早，入局早，作為先行者的融捷康，不僅具備先發(fā)優(yōu)勢，還能在掌握核心技術(shù)的基礎(chǔ)上，有足夠的時間自主創(chuàng)新，蓄勢待發(fā)，一鳴驚人。

融捷康坐落在國家級南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的龍王山麓

融捷康總經(jīng)理汪洋表示，目前，全球雙特異性納米抗體藥物研發(fā)尚處于早期階段。不少跨國藥企將納米抗體技術(shù)作為藥物開發(fā)平臺之一，全球現(xiàn)在僅有四個基于納米抗體技術(shù)的藥品上市。長遠(yuǎn)來看，納米抗體憑借自身獨特優(yōu)勢，正越來越受到新藥研發(fā)行業(yè)的青睞。之前，就有國際醫(yī)藥巨頭，對融捷康開發(fā)的納米抗體表現(xiàn)出濃厚的興趣并提出收購。

目前，全球納米抗體藥物市場規(guī)模仍在不斷擴(kuò)大，預(yù)計未來幾年將繼續(xù)保持高速增長態(tài)勢。這一趨勢也將為融捷康提供廣闊的發(fā)展空間和市場機(jī)遇。

連結(jié)碩果：兩年兩個納米抗體獲中美臨床試驗批準(zhǔn)

2018年，全球首個納米抗體Caplacizumab在歐盟獲批上市，此時包括融捷康在內(nèi)的納米抗體創(chuàng)新企業(yè)也正在該賽道尋求突破。時間會證明，融捷的前瞻布局和方向是正確的，只需靜待花開。從2017年融捷康成立到2023年，不過短短6年，呂向陽董事長的高瞻遠(yuǎn)矚便結(jié)出碩果，融捷康在生命科技賽道上迎來收獲季。

2023年3月27日，融捷康自主研發(fā)的重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液（RC1416注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗通知書，擬開展中重度哮喘附加維持治療的臨床試驗。這是國內(nèi)迄今首個自免雙特異性納米抗體藥物獲得臨床試驗許可。融捷康研發(fā)團(tuán)隊通過駱駝免疫、抗體篩選、抗體改造和抗體組合的藥物開發(fā)流程一步步進(jìn)行抗體的篩選、組合、評估、再篩選，最終獲得在藥效、安全性和成藥性等多重指標(biāo)優(yōu)秀的抗IL-4R/IL-5雙特異性抗體。在哮喘患者的治療過程中，同時作用于兩個或兩個以上靶點藥物相比單靶點藥物可能會獲得更好的治療效果。因此，融捷康團(tuán)隊設(shè)計了同時靶向IL-4R和IL-5的雙特異性抗體，IL-4Rα和IL-5雙靶點也是國際首創(chuàng)，屬于1類創(chuàng)新藥。當(dāng)年4月，RC1416注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗申請批準(zhǔn)，標(biāo)志著該產(chǎn)品在臨床開發(fā)策略上實現(xiàn)了國內(nèi)國際同步。如今該抗體已進(jìn)入臨床二期，這才有了文章開頭的招募中重度哮喘患者公告。

融捷康先進(jìn)的實驗室

融捷康的研發(fā)效率驚人，今年7月，融捷康自主研發(fā)的第二個納米抗體藥物——RT2831項目，在美國地區(qū)正式獲得新藥臨床試驗（IND）申請批準(zhǔn)。這是繼自身免疫性疾病領(lǐng)域后融捷康團(tuán)隊在腫瘤治療領(lǐng)域的又一重大突破。RT2831項目是通過靶向惡性血液腫瘤細(xì)胞表面特異性抗原的雙特異性納米抗體藥物，在非臨床研究中顯示出了優(yōu)秀的安全性和藥效。同年9月，RT2831項目獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗研究。

背后秘訣：集團(tuán)支持、長期積累、專注創(chuàng)新

為什么融捷康的研發(fā)如此高效，融捷康靠什么攻克生物科技前沿課題，填補(bǔ)國內(nèi)外空白？背后的秘訣是什么？

汪洋表示，新藥研發(fā)領(lǐng)域的競爭非常激烈，研發(fā)的每一階段都是驚心動魄。因為方向不同，每家企業(yè)都有自己的專注點和擅長的地方。融捷康之所以能快速發(fā)展，最主要得益于融捷集團(tuán)雄厚的實力，正因為有呂向陽董事長和集團(tuán)持續(xù)不斷的強(qiáng)力支持，融捷康才能一步步走到今天。集團(tuán)從研發(fā)投入到運營管理，對融捷康給予了強(qiáng)有力的支持。呂向陽董事長更是關(guān)懷備至，在融捷康發(fā)展的各個階段，每個重要節(jié)點，都給予了悉心指導(dǎo)和全力支持。尤其是融捷康的發(fā)展方向和發(fā)展策略上，呂向陽董事長以其超凡遠(yuǎn)見和卓越的領(lǐng)導(dǎo)力，為公司指明了正確道路。

呂向陽董事長考察融捷康并合影留念

人才是企業(yè)最寶貴的財富。融捷康的快速發(fā)展也離不開一支科研水平高、戰(zhàn)斗能力強(qiáng)和作風(fēng)過硬的團(tuán)隊。融捷康擁有一支國際化科學(xué)顧問團(tuán)隊和高水平的研發(fā)團(tuán)隊，教育部“長江學(xué)者獎勵計劃”特聘教授謝維博士為咨詢科學(xué)家，團(tuán)隊碩博研究人員占比達(dá)70%。汪洋說，融捷康團(tuán)隊成員凝聚力十足，在研發(fā)過程中團(tuán)結(jié)一致、攜手共進(jìn)，形成了“以項目優(yōu)先”的做事風(fēng)格。

融捷康在納米抗體技術(shù)領(lǐng)域的積累和多年來的專注和不斷創(chuàng)新，是企業(yè)發(fā)展過程中的制勝法寶。目前，公司擁有100余個藥物靶點的納米抗體文庫，在納米抗體靶向藥物研發(fā)、納米抗體伴隨用藥診斷、納米抗體介導(dǎo)細(xì)胞治療、納米抗體增效藥物遞送等領(lǐng)域已獲得授權(quán)和申請發(fā)明專利70余件。

在融捷集團(tuán)強(qiáng)有力的支持下，融捷康通過持續(xù)自主研發(fā)，構(gòu)筑了寬厚的納米抗體技術(shù)體系，建立了納米抗體篩選技術(shù)平臺、納米抗體優(yōu)化技術(shù)平臺、成藥性評估技術(shù)平臺等五大核心技術(shù)平臺，為納米抗體創(chuàng)新藥研打下堅實基礎(chǔ)，也鞏固了自身發(fā)展的“護(hù)城河”。經(jīng)多年潛心研究，目前融捷康重點圍繞自身免疫性疾病、腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病三大疾病領(lǐng)域，開發(fā)出一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米抗體創(chuàng)新藥，構(gòu)筑了多款優(yōu)勢明顯的、具有競爭力的產(chǎn)品管線。

汪洋表示，融捷康仍是處于發(fā)展早期的biotech公司，也是剛剛進(jìn)入臨床開發(fā)階段的新藥研發(fā)公司，未來還有很長的路要走。目前，融捷康主要專注于納米抗體技術(shù)和新藥開發(fā)，還成立了三江源生命科技研究院，布局前沿性、原創(chuàng)性的新藥靶點發(fā)現(xiàn)和顛覆性技術(shù)開發(fā)。未來，融捷康將積極探索生命健康領(lǐng)域的新技術(shù)和新療法，形成獨特的基于納米抗體技術(shù)的藥物管線、不斷推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的質(zhì)量優(yōu)異的創(chuàng)新藥物，維護(hù)人類健康，努力成為全球醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者之一。

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。融捷康取得的成果，不僅代表了融捷集團(tuán)在生命科技領(lǐng)域的深度布局，更是對呂向陽董事長科技創(chuàng)新理念的最好詮釋。未來，融捷集團(tuán)將繼續(xù)以創(chuàng)新為帆，實業(yè)為舵，引領(lǐng)時代潮流，勇攀生命科技高峰，書寫新時代科技創(chuàng)新的傳奇篇章。